層是質(zhì)量手冊；

第二層程序文件和支持程序文件的規(guī)程、規(guī)定等等。

第三層是作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等等作業(yè)性文件；

第四層是各種記錄

三級文件沒有什么規(guī)定，按慣例，例如不合格控制程序、文件控制程序等標(biāo)準(zhǔn)要求的文件叫做程序文件，程序文件的補充性文件就是三級程序。

外來文件要識別，一般是三級文件，也可能是程序文件。