膏藥批號如何申請?產(chǎn)品批號,健字號,消字號,化妝品號,醫(yī)療器械產(chǎn)品批號,食品批號,生產(chǎn)許可證,快速申報,十余年申報經(jīng)驗,終身服務(wù),不成功絕不收費,歡迎各位前來咨詢
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1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。 3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。 4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
消字號注冊,特別是針對中藥類產(chǎn)品手續(xù)申請問題,我們有著豐富經(jīng)驗。我們了解相關(guān)部門管理的審批流程,知道何時何地準(zhǔn)備什么材料,可以為您的自研產(chǎn)品開啟通往市場的大門
消字號注冊,全權(quán)委托我們進行產(chǎn)品的申報工作,客戶只需提供設(shè)想,剩下事情全部由我們完成。包括組織進行方案設(shè)計、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、資料編寫、整理技術(shù)資料、送審、修訂技術(shù)資料、補充檢驗、開發(fā)、申報工作